HACCP計劃書-5.5危害分析工作表

 

參考文件

衛生福利部食品藥物管理署 計畫書範例-「食用油脂-壓榨油」


制定日期

2023年5月15日

文件名稱

文件編號


制定單位

食品安全管制小組

危害分析工作表

版次


頁次


本表格為提醒業者各加工步驟可能發生之危害,惟業者仍應視工廠實際加工流程執行危害分析。       (本表不敷使用時請自行增加欄位)

原料/加工步驟

鑑別在此步驟被導入的、控制的或增加的潛在之食品安全危害

潛在的食品安全危害是否顯著(Y/N)

判定第三欄為Y/N之依據或理由

當第三欄為肯定(Yes)時,顯著危害之防制措施

本步驟是

重要管制點(CCP)

  1. 原料驗收

  • 芝麻籽

  • 花生仁

  • 苦茶籽

  • 亞麻仁籽


視產品種類而定


生物性-

病原性微生物

(沙門氏桿菌及其他病性微生物)

N

  1. 運輸設備(船、槽車)可能積存致病菌、原料中帶有或外來污染帶入,對人體造成危害。

  2. 慎選供應商予以管控,並採購新鮮原料,進貨時由品管抽驗執行官能檢查,不合格機率低。

  3. 後續焙炒步驟可以去除病原菌至可接受水準。



化學性-

化學物質及天然毒素殘留

(如:農藥、重金屬(鉛、鎘)、真菌毒素(黃麴毒素)等)

Y

  1. 若使用非食品級原料(如:飼料級),其化學物質含量較高危害人體健康。

  2. 原料水分含量過高或貯存不當,易發霉產生黃麴毒素,危害人體健康。

  1. 向有信譽的原料供應商採購。

  2. 每年與供應商簽訂採購合約或切結書。

  3. 供應商每批需提供相關證明文件,並由品保確認有效性及符合標準。

  1. 進口:如進口報單、輸入許可證及檢驗報告等。

  2. 國產:如檢驗報告及保證聲明等。

  1. 採購新鮮原料,依據驗收標準不合格者予以退貨並記錄之(如:潮濕、發霉、變色、發芽、霉味、異味、籽仁顏色不一致等情況)。

  2. 必要時,可建立自主溯源管理(如:每年派員至原料主要產地了解作物之用藥、收成狀況及品質控管)。

  3. 每批由品管依據檢測程序自主檢驗原料水分(如:芝麻<8%、花生仁<7%)。

  4. 每半年或每批自行檢驗或委託第三公證實驗室執行農藥殘留、黃麴毒素檢驗分析。

  1. 需符合「農藥殘留容許量標準」之規定。

  2. 需符合「食品中污染物質及毒素衛生標準」之規定。

  1. 自主管理,每年自行檢驗或委託第三公證實驗室執行重金屬檢驗分析。

需符合「食品中污染物質及毒素衛生標準」之規定。

CCP


物理性-

雜質殘留

(如:砂石、莖、植物碎屑、微小顆粒、金屬等雜質)

Y

原料本身帶入或曝曬過程混入的雜質,會對消費者造成傷害。

  1. 向有信譽的原料供應商採購。

  2. 驗收時目視檢查並移除,依據驗收標準不合格者予以退貨並記錄之。

  3. 後續過篩、過濾及金屬檢測步驟可以去除。

N

  1. 大豆油驗收


視產品種類而定

例如:調合油

生物性-

病原性微生物

N

為食用精製油,且水活性低,無病原性微生物生長問題



化學性-

化學物質及天然毒素殘留

(如:重金屬、芥酸、真菌毒素(黃麴毒素)、總極性化合物、苯駢芘等)

Y

不符合食品中污染物質及毒素衛生標準,其化學物質含量較高危害人體健康。


  1. 向有信譽的原料供應商採購。

  2. 每年與供應商簽訂採購合約或切結書。

  3. 供應商每批需提供相關證明文件(如:規格書、檢驗報告等),並由品保確認有效性及符合標準。

  4. 必要時,可建立自主溯源管理(如:每年派員至供應商工廠了解品質控管)。

  5. 每批由品管依據標準程序執行官能檢查(一般性狀、顏色)及品質檢驗(酸價、過氧化價),不合格者予以退貨並記錄之。

可參考「CNS749食用大豆油」標準。

  1. 每半年或每批自行檢驗或委託第三公證實驗室執行重金屬、總極性化合物、苯駢芘檢驗分析。

  1. 需符合「食品中污染物質及毒素衛生標準」之規定。

  2. 需符合食品相關衛生標準之規定。

  1. 自主管理,每年自行檢驗或委託第三公證實驗室執行芥酸、真菌毒素(黃麴毒素)檢驗分析。

需符合「食品中污染物質及毒素衛生標準」之規定。

N

物理性-

異物混入

(如:金屬等雜質)

Y

運輸或裝載等設備之損害混入金屬或材質溶出金屬,會對消費者造成傷害。

  1. 慎選具公信力之大豆油供應商。

  2. 運輸或裝載等設備,使用耐腐蝕性材料。

  3. 後續金屬檢測步驟可以消除。

N

  1. 包材驗收(馬口鐵空桶)

生物性-無





化學性-

化學物質溶出

(如:鍍料-錫、塗料等)

Y

包材之溶出物可能污染食品,危害人體健康。

  1. 慎選具公信力及規模之供應商,原料由國內鋼鐵廠所提供,無使用再生材料。

  2. 供應商每批需提供相關證明文件或檢測報告,並由品保確認其有效性或合格性。

材質試驗和溶出試驗(如:蒸發殘渣、重金屬)需符合「食品器具容器包裝衛生標準」之規定。

  1. 每年執行供應商抽查評鑑,評鑑結果需為合格。

N


物理性- 

異物混入

(如:鐵屑、金屬、昆蟲等)

Y

若空罐之焊接或捲封不良而造成異物混入,將對消費者造成傷害。

  1. 根據廠內、外相關資料選擇合格之供應商。

  2. 使用前目視檢查,不合格者剔除,並列入供應商評鑑紀錄。

N

  1. 包材驗收(PET、PE、PP瓶)

生物性-無





化學性- 

化學物質溶出(如:接著劑、著色劑等)及成分不符合規格

Y

包材之溶出物可能污染食品,危害人體健康。

  1. 慎選具公信力及規模之供應商。

  2. 供應商每年需提供相關證明文件或檢測報告,並由品保確認其有效性或合格性。

  1. 材質試驗和溶出試驗(如:蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、重金屬)皆需符合「食品器具容器包裝衛生標準」之規定。

  2. 著色劑需符合「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定。

  1. 每年執行供應商抽查評鑑,評鑑結果需為合格。

N

物理性-無



 


  1. 包材驗收(玻璃瓶)

生物性-無





化學性-

化學物質溶出(如:接著劑、著色劑等)及成分不符合規格

Y

包材之溶出物可能污染食品,危害人體健康。

  1. 慎選具公信力及規模之供應商。

  2. 供應商每年需提供相關證明文件或檢測報告,並由品保確認其有效性或合格性。

溶出試驗(如:重金屬)皆需符合「食品器具容器包裝衛生標準」之規定。

  1. 每年執行供應商抽查評鑑,評鑑結果需為合格。

N

物理性- 

異物混入

(如:灰塵、昆蟲、玻璃碎片等)

Y

玻璃瓶可能有破損或不潔等不良品現象,將對消費者造成傷害。

  1. 根據廠內、外相關資料選擇合格之供應商。

  2. 每瓶執行燈檢檢驗瓶裂及雜質,不合格者剔除,並列入供應商評鑑紀錄。

N

  1. 原料貯存

  • 芝麻籽

  • 花生仁

  • 苦茶籽

  • 亞麻仁籽


視產品種類而定

生物性-無





化學性-

受潮變質

Y

因包材破損及倉庫之溫溼度控制不當,易造成原料發霉產生黃麴毒素等品質變異,危害人體健康。

  1. 依據「倉儲管制標準作業程序書」執行原料倉庫管理。

  2. 品管每日定時測量庫房溫溼度並記錄之,確認溫溼度維持在規定條件內

  1. 常溫庫:<25°C、RH<65%。

  2. 冷藏庫:<4°C。

N

物理性-無





  1. 大豆油貯存


視產品種類而定

例如:調合油

生物性-無





化學性-

油脂氧化劣變物質

Y

  1. 未放置於陰涼乾燥處,使大豆油氧化變質,產生油耗味。

  2. 輸油管線或貯油槽等設備殘留水分或未有效密閉造成空氣混雜,使大豆油變質。

  1. 依據「倉儲管制標準作業程序書」執行原料倉庫管理。

  2. 品管每日定時檢視貯存環境,避免高溫日曬及陰暗潮濕。

  3. 輸油管線或貯油槽等設備如使用水洗,清潔過後需完全乾燥才可裝載油脂。

N

物理性-

雜質混入

(如:金屬等雜質)

Y

輸油管線及貯油槽等設備之損害混入金屬或材質溶出金屬,會對消費者造成傷害。

  1. 輸油管線或貯油槽等設備,使用耐腐蝕性材料,防止溶出金屬混入成品中,對消費者造成傷害。

  2. 依據標準作業程序執行輸油管線及貯油槽清洗作業。

  3. 後續金屬檢測步驟可以消除。

N

  1. 包材貯存(馬口鐵空桶、塑膠瓶、玻璃瓶)

生物性-無





化學性-無





物理性-

異物混入

(如:灰塵、昆蟲、玻璃碎片等)

Y

包材運送或堆放時破損造成異物混入,將對消費者造成傷害。

  1. 依據「倉儲管制標準作業程序書」執行物料倉庫管理。

  2. 品管每日定時檢視倉庫內物品及貯存環境,避免包材破損或環境髒污。

  3. 後續過濾步驟可以消除。

N

  1. 原料過篩

  • 芝麻籽

  • 花生仁

  • 苦茶籽

  • 亞麻仁籽


視產品種類而定

生物性-無





化學性-無





物理性-

雜質殘留

(如:砂石、莖、植物碎屑、微小顆粒、包裝袋纖維、金屬等雜質)

Y

  1. 原料夾雜的雜質,會對消費者造成傷害。

  2. 過篩裝置損害,可能導致雜質、金屬等異物殘留,會對消費者造成傷害。

  1. 依據標準作業程序執行過篩作業。

  2. 依據標準作業程序執行投料吸磁作業。

  3. 後續過濾及金屬檢測步驟可以消除。

N

  1. 焙炒

生物性-

病原性微生物

(沙門氏桿菌及其他病原性微生物)

Y

  1. 原料中帶有或運輸、貯存過程帶入,造成危害。

  2. 焙炒有加熱殺菌、去除水分之功用。

依標準作業程序執行焙炒作業,本步驟可以去除病原菌至可接受水準。

N

化學性-

油脂氧化劣變物質、化學物質生成(苯駢芘等)

Y

  1. 焙炒溫度過高,易氧化生成副產物及風味變苦。

  2. 焙炒溫度過低,水分未完全去除,不易壓油,且成品易氧化變質,不易存放。

依標準作業程序執行焙炒作業,確認溫度、時間維持在規定條件內(200°C以下、分鐘)。

CCP

物理性-

雜質殘留異物混入

(如:灰塵、破碎種子、外殼、金屬等雜質)

Y

  1. 殘留原料之破碎種子外殼等雜質。

  2. 焙炒設備之損害,可能導致雜質、金屬等異物混入,會對消費者造成傷害。

  1. 依標準作業程序執行焙炒作業,使用前、後確認焙炒設備之完整性。

  2. 依據標準作業程序執行焙炒設備之清潔及定期維護保養。

  3. 後續過濾步驟可以消除。

N

  1. 冷卻

生物性-無





化學性-無





物理性-

異物混入

(如:灰塵等)

N

  1. 依據標準作業程序執行冷卻作業,使用前、後確認冷卻設備之清潔,滾筒翻滾冷卻或攤平放涼時,確認鏟具或風扇潔淨,可避免異物混入。。

  2. 後續過濾步驟可以消除。



  1. 粉碎(碾碎)

生物性-無





化學性-無





物理性-

雜質殘留異物混入

(如:灰塵、破碎種子、外殼、金屬等雜質)

N

  1. 依據標準作業程序執行粉碎作業,使用前、後確認粉碎設備之清潔,使用後立即清理及定期維護保養,可避免雜質沉積及異物混入。

  2. 後續過濾步驟可以消除。



  1. 蒸熟(蒸煮)

生物性-無


 



化學性-無





物理性- 

雜質殘留異物混入

(如:灰塵、破碎種子、外殼、金屬等雜質)

N

  1. 依據標準作業程序執行蒸熟作業,使用前、後確認蒸熟設備之清潔,使用後立即清理及定期維護保養,可避免雜質沉積及異物混入。

  2. 後續過濾步驟可以消除。



  1. 製餅

生物性-無





化學性-

有害物質質溶出(如:螢光增白劑等化學物質)、油脂氧化劣變物質

Y

  1. 榨油紙之溶出物可能污染食品,危害人體健康。

  2. 每次使用壓餅模後未立即清理,殘餘油脂產生氧化,混入新的壓榨油中,危害人體健康

  1. 根據廠內、外相關資料選擇合格之供應商。

  2. 驗收時確認為包裝完整並良好貯存之食品用紙(不得使用廢料或一次以上回收材料)。

  3. 供應商每年需提供相關證明文件或檢測報告,並由品保確認其有效性或合格性。

材質試驗和溶出試驗(如:蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、重金屬)皆需符合「食品器具容器包裝衛生標準」之規定。

  1. 依據標準作業程序執行製餅作業使用前、後確認壓餅模之清潔。

  2. 確實執行並加強員工教育訓練。

N

物理性-

雜質殘留異物混入

(如:灰塵、破碎種子、外殼、金屬等雜質

N

  1. 依據標準作業程序執行製餅作業,使用前、後確認壓餅模之清潔,使用後立即清理及定期維護保養,可避免雜質沉積及異物混入。

  2. 後續過濾步驟可以消除。



  1. 壓榨

生物性-無





化學性-

油脂氧化劣變物質

Y

  1. 每次使用壓榨及盛油設備後未立即清理,殘餘油脂產生氧化,混入新的壓榨油中,危害人體健康

  2. 盛油設備洗淨後,水分未完全去除,混入油中易氧化變質,不易存放。

  1. 依據標準作業程序執行壓榨作業,使用前、後確認壓榨及盛油設備之清潔及乾燥。

  2. 依據標準作業程序執行壓榨及盛油設備之清潔及定期維護保養。

  3. 確實執行並加強員工教育訓練。 確實執行並加強員工教育訓練。

N

物理性- 

雜質殘留異物混入

(如:灰塵、破碎種子、外殼、粗粕、濾渣、金屬等雜質)

Y

  1. 殘留原料之破碎種子外殼粗粕、濾渣等雜質。

  2. 壓榨設備之損害,可能導致雜質、金屬等異物混入,會對消費者造成傷害。

  3. 盛油溝槽未予以覆蓋,可能導致灰塵等異物混入。

  1. 依據標準作業程序執行壓榨作業,使用前、後確認壓榨設備之完整性

  2. 依據標準作業程序執行壓榨設備之清潔及定期維護保養。

  3. 後續過濾步驟可以消除。

N

  1. 過濾


視過濾方法而定

  • 濾網布

  • 濾網

  • 濾布/紙

生物性-無





化學性-

有害物質殘留(如:洗潔劑等化學物質)、油脂氧化劣變物質

Y

  1. 清洗濾網布或濾網之洗潔劑殘留而污染成品。

  2. 過濾設備洗淨後,水分未完全去除,混入成品易氧化變質,不易存放。

  1. 依據標準作業程序執行濾網布或濾網之清潔作業。

  2. 使用符合食品用洗潔劑衛生標準之洗潔劑。

  3. 確實執行並加強員工教育訓練。

N

物理性-

雜質殘留異物混入

(如:灰塵、砂石、莖、植物碎屑、破碎種子、外殼、金屬等雜質)

Y

  1. 雜質等異物混入,會對消費者造成傷害。

  2. 前述過篩及壓榨剩餘雜質,會對消費者造成傷害。

  1. 依據標準作業程序執行過濾作業。

  2. 使用適用規格及食品級之過濾裝置予以攔截

  1. 濾網布:○ μ、≤ m。

  2. 濾網目數 mesh和

孔徑mm。

CCP

  1. 靜置沉澱

生物性-無





化學性-

油脂氧化劣變物質

Y

  1. 沉澱桶管線及出油/渣口,裝載油脂後未立即清理,殘餘油脂產生氧化,混入新的壓榨油中,危害人體健康

  2. 沉澱設備洗淨後,水分未完全去除,混入成品易氧化變質,不易存放。

  1. 依據標準作業程序執行靜置沉澱作業,使用前、後確認沉澱桶、管線及出油/渣口之清潔及乾燥。

  2. 確實執行並加強員工教育訓練。

N

物理性-無





  1. 調合

生物性-無





化學性-

油脂氧化劣變物質

Y

  1. 調合槽、管線及出油/渣口,裝載油脂後未立即清理,殘餘油脂產生氧化,混入新的食用油中,危害人體健康。

  2. 調合設備洗淨後,水分未完全去除,混入成品易氧化變質,不易存放。

  1. 依據標準作業程序執行調合作業,使用前、後確認調合槽、管線及出油/渣口之清潔乾燥。

  2. 確實執行並加強員工教育訓練。

N

物理性-無





  1. 金屬檢測(磁棒過濾)

生物性-無





化學性-無





物理性-

金屬異物

Y

金屬雜質殘留,會對消費者造成傷害。


  1. 成品油全數通過管路式磁棒,自動剔除。

  2. 定期測量管路式磁棒之高斯值,確定磁力效能。

CCP

  1. 成品檢驗

生物性-無





化學性-

化學物質殘留(如:重金屬(銅、汞、砷、鉛)、芥酸、總極性化合物、苯駢芘等

Y

最後產出的壓榨油殘留過量化學物質,會危害人體健康。

  1. 每批由品管依據檢測程序自主檢驗成品,合格方予放行

  2. 每半年或每批自行檢驗或委託第三公證實驗室執行檢驗分析(如:重金屬、總極性化合物、苯駢芘)。

  1. 需符合「食品中污染物質及毒素衛生標準」。

  2. 可參考「CNS2832食用芝麻油」「CNS193食用花生油」「CNS15817食用苦茶油(油茶油)」或「CNS7525食用調合植物油」等相關標準。

N

物理性-無





  1. 充填

生物性-

病原性微生物

(金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及其他病原性微生物)

Y

包裝人員和設備與成品之間的交叉污染(例如:人員手部之清潔消毒不完全等)。

  1. 依據標準作業程序執行充填作業。

  2. 依據標準作業程序執行充填設備之清潔消毒及定期維護保養。

  3. 包裝室內需維持高清淨度;充填前確定容器是清潔及乾燥的。

  4. 確實執行並加強員工衛生管理及教育訓練。

N

化學性-無





物理性-

異物混入(如:灰塵、頭髮、人員飾品等雜質)

Y

包裝人員的污染。

  1. 依據標準作業程序執行充填作業。

  2. 必要時可充填通過濾網裝入容器。

  3. 確實執行並加強員工衛生管理及教育訓練。

N

  1. 封蓋

生物性-

病原性微生物

(金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及其他病原性微生物)

Y

  1. 包裝人員和設備與成品之間的交叉污染(例如:人員手部之清潔消毒不完全、瓶蓋掉落地面之處理不當等)

  2. 封蓋不良,造成成品污染。

  1. 依據標準作業程序執行封蓋作業。

  2. 包裝室內需維持高清淨度。充填前確定瓶蓋是清潔及乾燥的。

  3. 成品全數目視檢查,確認包裝之密封性。

  4. 確實執行並加強員工衛生管理及教育訓練。

  5. 定期以扭力計測量封蓋扭力,確定包裝之密封性。

N

化學性-無





物理性-無





  1. 裝箱

生物性-無





化學性-無





物理性-無





  1. 常溫貯存

生物性-無





化學性

油脂氧化劣變物質

Y

未放置於陰涼乾燥處,使產品氧化,產生油耗味。

  1. 依據「倉儲管制標準作業程序書」執行成品倉庫管理。

  2. 品管每日定時測量庫房溫溼度並記錄之,確認溫溼度維持在規定條件內(25°C、RH65%)。

N

物理性-無





  1. 常溫運輸

生物性-無





化學性-

油脂氧化劣變物質

N

  1. 定期執行運輸車輛之維護檢查及溫度監測。

  2. 依據工廠歷年紀錄,因運輸車輛溫度異常發生油脂氧化劣變之機率極低



物理性-無






制定:

(簽署並註記日期)

審查:

(簽署並註記日期)

核准:

(簽署並註記日期)


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